---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma

kodein-foszfát-hemihidrát, koffein-nátrium-benzoát, metamizol-nátrium

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nagyfokú fájdalom csillapítására alkalmas készítmény, melynek hatóanyagai a központi idegrendszerre hatva hozzák létre hatásukat.


2. TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot,
- ha Ön 18 éves kor alatti gyermek,
- ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre/koffeinre/metamizolra, vagy a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp egyéb összetevőjére,
- ha korábban allergiás (túlérzékeny) volt a pirazolon és kodein származékokra,
- ha légzészavarban szenved,
- ha légzőközpontja kórosan, vagy csökkenten működik,
- ha vérében csökkent bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) száma (agranulocitózis),
- ha aktív gyomor- vagy bélfekélyben (peptikus ulkusz) szenved,
- ha az Ön szervezetében a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiányzik.

A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha asztmás,
- ha Ön hajlamos függőséget okozó gyógyszerek alkalmazásakor hozzászokásra,
- ha régóta fennálló (krónikus) légúti fertőzésben szenved,
- ha fájdalomcsillapítókkal (analgetikumokkal) és reuma kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (antireumatikumokkal) szemben korábban allergiás (túlérzékenységi) reakció lépett fel Önnél,
- ha májműködési zavara van,
- ha veseműködési zavara van.

Ezekben a esetekben kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.
Értesítse orvosát, ha a fent említett állapotok közül egy vagy több tünetei fennállnak Önnél, vagy a fenti állapotok bármelyike jelentkezik a kezelés során.

A hozzászokás lehetősége miatt kezelőorvosa a készítmény alkalmazásakor Önt fokozott figyelemmel fogja ellenőrizni.

Hosszantartó kezelés során a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges mivel a fehérvérsejtek bizonyos típusának (granulociták) száma csökkenhet vérében.

Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét.
Együttes alkalmazása nem javasolt az alábbi gyógyszerekkel, mivel ezek a kodein légzés gyengítő hatását fokozzák, és ezáltal légzési zavarokat okozhatnak:
* barbiturátok (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek)
* benzodiazepinek (altató és nyugtatószerek)

A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény alkalmazása során alkoholtartalmú ital fogyasztása tilos.

Terhesség és szoptatás
Terhességben csak különösen indokolt esetben, fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható. A terhesség második felében alkalmazását kerülni kell!
Terhesség esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát, aki az előny / kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.

Szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt, mivel az anyatejbe átjutó kodein-foszfát a szoptatott csecsemőben mérgezési tüneteket okozhat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmazása a járművezető képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért fokozott figyelmet igénylő, ill. baleseti veszéllyel járó munka végzése esetében az adagolását és a gyógyszer mennyiségét egyénileg kell meghatározni.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚPOT?

A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény csak felnőttek kezelésére alkalmazható!


Amennyiben orvosa másként nem rendelte, fájdalomcsillapításra 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor.
18 éves kor alatt nem alkalmazható!

Ha az előírtnál több Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot alkalmazott
a mellékhatások fokozódása várható.

Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma alkalmazását
Ha megszakítja, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, a tünetek súlyosbodása várható.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát. vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, így:

Emésztőrendszeri betegségek
és tünetek
émelygés, hányinger, székrekedés., gyomor- és bélnyálkahártya irritáció, a beszűkült májműködés a koffein toxikus felhalmozódásához vezethet.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
ritkán kialakulhat bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) számának csökkenése a vérben (agranulócitózis), alacsony fehérvérsejtszám (leukocitopénia), a vér vérlemezke (trombocita) számának csökkenése (trombocitopénia), vérszegénység (hemolítikus anémia).
A bőr és a bőralatti szövet
betegségei és tünetei
csalánkiütés (urtikária), bőrkiütés (ekzantéma), egyéb bőrelváltozások.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
izomremegés, reszketés (tremor).
Szívbetegségek és a szívvel
kapcsolatos tünetek
szapora szívműködés (tahikardia), a szív ritmuson kívüli szívverése (extraszisztolé).
Légzőrendszeri, mellkasi betegségek és tünetek
légzés lassulása, légvételek térfogatának csökkenése, szédülés.
Vese- és húgyúti betegségek
fennálló vesekárosodás fokozódhat.
Pszihés zavarok
alvászavar
Általános tünetek, az alkalmazás
helyén fellépő reakciók
túlérzékenységi reakció.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp
* A készítmény hatóanyagai: 0,03 g kodein-foszfát-szeszkvihidrát 0,02873 g kodein-foszfát-hemihidrát formájában, 0,10 g koffein-nátrium-benzoát, 0,90 g metamizol-nátrium végbélkúponként.
* Egyéb összetevők: poliszorbát 20, poliszrobát 60, szilárd zsír, nátrium-benzoát.

Milyen a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: a végbélkúp fehér, jellegzetes szagú, egynemű, sima torpedó alakú.
Csomagolás: 6 db kúp alumínium-fóliás szalagcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

OGYI-T-9906/01 (6 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 22.







3




17727/55/09