|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
ADVANTAN 1MG/ML KENŐCS
Advantan 1mg/g kenőcs metilprednizolon-aceponát Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz. ˘ Őrizze meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˘ További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. ˘ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. ˘ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Advantan kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Advantan kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Advantan kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Advantan kenőcsöt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADVANTAN KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Advantan kenőcs egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az ún. helyileg alkalmazott kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik. Az Advantan kenőcsöt elsősorban ún. ekcémás bőrbetegségek kezelésére használják. (Az ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a bőrrel érintkező különböző anyagok, például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha fogkrémek allergiás mechanizmussal váltanak ki, de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül ún. endogén ekcéma (atópiás bőrgyulladás, neurodermitisz), kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus, közönséges ekcéma és gyermekkori neurodermitisz esetében alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ ADVANTAN KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza az Advantan kenőcsöt Amennyiben Önnél a következő betegségek állnak fenn: - a bőr szifiliszes vagy tuberkulotikus elváltozásai; - bárányhimlő; - herpesz és egyéb vírusos fertőzések; - a bőr baktériumok okozta fertőzései; - rozácea (hajszálértágulat az orcákon); - szájkörüli bőrgyulladás (periorális dermatitisz); - a bőr oltási reakciója; vagy ha allergiás (túlérzékeny) a metilprednizolon-aceponátra vagy az Advantan kenőcs egyéb összetevőjére. Az Advantan kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Az Advantan kenőcs kizárólag a bőr külsőleges kezelésére szolgál. Az Advantan kenőcsöt csak a beteg bőrfelületre szabad felvinni. A kenőcs arcon történő alkalmazása esetén ügyeljen arra, hogy az Advantan kenőcs ne kerüljön a szembe. A kortikoidok helyi alkalmazása során kialakulhat a zöld hályog (glaukóma) nevű szembetegség (pl. túladagolás, vagy hosszabb ideig nagy felületen történő alkalmazás esetén, fedőkötések alkalmazása után, illetve a szem körüli bőrön történő alkalmazás esetén). A készítményt csak az orvos által elrendelt adagolással és időtartamban alkalmazza. Kérjük, ne alkalmazza ezt a készítményt más bőrbetegségek esetén. Gombás fertőzés esetén az orvos kiegészítő terápiát rendelhet el. Gyermekek A glükokortikoidok, különösen a gyermekeknél, csak annyi ideig és csak olyan adagolással alkalmazhatóak, ahogyan az a kívánt terápiás hatás eléréséhez és fenntartásához feltétlenül szükséges. Terhesség és szoptatás Az Advantan kenőcsöt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre orvosa egyértelmű utasítást ad. A terhesség első harmadában nem alkalmazható. A terhesség második-harmadik harmadában a testfelület 40%-nál kisebb felületen és legfeljebb 3 hétig alkalmazható. A szoptatás ideje alatt az Advantan kenőcsöt ne alkalmazza a mell területén. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Advantan kenőcs ezeket a képességeket nem befolyásolja. Fontos információk az Advantan kenőcs egyes összetevőiről Ha az Advantan kenőcsöt a nemi szervek , illetve a végbél környékén alkalmazza és ezzel egyidejűleg latexből készült óvszert is használ, a paraffin és vazelin segédanyagok miatt az óvszer szakítószilárdsága csökkenhet, ami csökkenti az általa nyújtott biztonságot. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az előírt adagolás betartása és rövid idejű alkalmazás esetén nem kell kölcsönhatásoktól tartani. Nagy felületen, vagy hosszú ideig tartó alkalmazás esetén a felszívódás következtében ugyanazok a kölcsönhatások léphetnek fel, mint a belsőleg történő alkalmazás során. Mindezidáig ilyenekről nem számoltak be. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ADVANTAN KENŐCSÖT? Az Advantan kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Milyen gyakran alkalmazza az Advantan kenőcsöt? Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, az Advantan kenőcsöt naponta egyszer kell alkalmazni. Hogyan és mennyi ideig alkalmazza az Advantan kenőcsöt? Az Advantan kenőcsöt a beteg bőrfelületre vékonyan kell felvinni. Az alkalmazás időtartama felnőtteknél a 6 hetet, neurodermitiszben szenvedő gyermekeknél pedig a 3 hetet ne haladja meg. Ha a hatóanyag a bőrön át felszívódva nagyobb mennyiségben kerülne be a vérkeringésbe, elvileg csökkenthetné a mellékvesekéreg működését. Erre nagyobb bőrfelüleltek (a bőr felületének 40 60 % a) kezelésekor, vagy fóliás kötések alkalmazása esetén lehetne számítani, de az erre vonatkozó vizsgálatokban Advantan kenőccsel történő kezelés esetén sem felnőtteknél, sem gyermekeknél nem állapították meg a mellékvesekéreg működésének korlátozását. Ennek ellenére az ilyen nagyobb felületek kezelése esetén az alkalmazás időtartama lehetőleg rövid (legfeljebb 7 nap) legyen. Kérjük, konzultáljon orvosával, vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy az Advantan kenőcs hatása túl erős, vagy túl gyenge. Ha az előírtnál több Advantan kenőcsöt alkalmazott A metilprednizolon-aceponáttal, az Advantan kenőcs aktív hatóanyagával végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a kenőcs egyszeri túladagolása bőrön át (azaz nagy felületen történő alkalmazás a bőrbe történő felszívódás kedvező feltételei mellett), vagy tévedésből szájon át történő bevétele nem jár együtt az akut mérgezés kockázatával. Ha elfelejtette alkalmazni az Advantan kenőcsöt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az orvossal megbeszéltek szerint. Ha idő előtt abbahagyja az Advantan kenőcs alkalmazását Az Advantan kenőccsel történő kezelés idő előtti abbahagyása a kórkép romlásához vezethet. Ezért konzultáljon orvosával, mielőtt a kezelést önhatalmúlag szüneteltetné, vagy befejezné. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így az Advantan kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi: Nagyon gyakori (?1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul. Gyakori (?1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő. Nem gyakori (?1/1000 - <1/100) 1000 betegből 1-10-nél fordul elő. Ritka (?1/10000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő. Nagyon ritka (<1/10000): 100 000 betegből 10-nél kevesebbnél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Ritka: Viszketés, égő érzés, bőrpír, hólyagosodás, szőrtüsző-gyulladás (follikulitisz), fokozott szőrnövekedés, száj körüli bőrgyulladás, allergiás bőrreakciók. Nagyon ritka, ide értve az egyedi eseteket is: A bőr elvékonyodása (atrófia), a bőr ereinek tágulása, csíkok képződése (striák), pattanások, vagy belső elváltozások léphetnek fel a hatóanyag bőrön keresztüli felszívódása miatt. A klinikai vizsgálatok során az Advantan-nal ezek a mellékhatások nem léptek fel sem felnőtteknél, a legfeljebb 12 hétig tartó kezelési időtartam alatt, sem pedig gyermekeknél, a legfeljebb 4 hétig tartó kezelési időtartam alatt. Amennyiben az Advantan kenőcs alkalmazása során ezen tünetek valamelyike jelentkezne, vagy ha bármely mellékhatás súlyossá válna, ill. ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelne, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ilyenkor előfordulhat, hogy a kezelést fel kell függeszteni. 5. HOGYAN KELL AZ ADVANTAN KENŐCSÖT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A dobozon ill. a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Advantan 1 mg/g kenőcs A készítmény hatóanyaga: metilprednizolon-aceponát. 1 g kenőcs 1 mg (0,1 %) metilprednizolon-aceponátot tartalmaz. Egyéb összetevők: fehér viasz, folyékony paraffin, fehér vazelin, Dehymuls E, tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Advantan kenőcs 15g-os és 30 g-os tubusos kiszerelésben kapható. A forgalomba hozatali engedély jogosultja UniCorp Biotech Kft. H-1126 Budapest, Dolgos utca 2. V. ép., Magyarország Tel.: +36-1-393-5050 Fax: +36-1-393-5055 Gyártó Intendis Manufacturing S.p.A. Via E. Schering 21 20090 Segrate (Milánó) Olaszország OGYI-T-20448/05 - 1x15 g OGYI-T-20448/06 - 1x30 g A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. 10. 18. |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007