---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Oculotect szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Oculotect szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Oculotect szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6. További információk


Oculotect fluid 50 mg/ml szemcsepp

A készítmény hatóanyaga: 50 mg povidon.
Segédanyagok: Benzalkónium-klorid, bórsav, kalcium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid, nátrium-klorid, 50 %-os nátrium-laktát-oldat, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Csomagolás: 10 ml oldat garanciazáras csavarmenetes, fehér színű HDPE kupakkal és LDPE cseppentővel lezárt átlátszó LDPE flakonba töltve, 1x10 ml műanyag cseppentős flakon faltkartonban.


A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungaria Kft, Budapest


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OCULOTECT SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Különféle eredetű szemszárazság kezelésére.

Az Oculotect fluid 50 mg/ml szemcsepp műkönnyként használható a könnytermelés zavaraiban.
Az Oculotect fluid 50 mg/ml szemcsepp fizikai bevonat képez a szemen és ezáltal felerősíti a védőhatást.

2. TUDNIVALÓK AZ OCULOTECT SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható az Oculotect szemcsepp:
A hatóanyag, illetve a segédanyagok iránti ismert túlérzékenység esetén.

Fokozott óvatossággal alkalmazható:
Kontaktlencse viselőknek tilos a kezeléssel egyidejűleg a kontaktlencsét alkalmazni. Az Oculotect fluid becseppentése előtt el kell távolítani a szemről a kontaktlencsét és csak 30 perccel a szemcsepp alkalmazása után szabad visszahelyezni.
A készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás - ennek megszűntéig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.

Terhesség és szoptatás:
Terhességről, szoptatásról a kezelőorvost tájékoztatni kell.
Terhességben és szoptatás idején csak kivételesen, az orvos kifejezett utasítására alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztatni kell a kezelőorvost, hogy milyen gyógyszeres kezelés alatt áll jelenleg.
Más szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása esetén csak legalább 5-10 perc várakozási idő elteltével szabad becseppenteni az Oculotect fluid 50 mg/ml szemcseppet. Mindig az Oculotect készítményt kell legutoljára alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás - ennek megszűntéig nem szabad járművet vezetni vagy gépeket üzemeltetni.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OCULOTECT SZEMCSEPPET?

Napi 3-4 alkalommal 1 csepp, vagy a kórkép súlyosságától függően lehet az adagot növelni. Az egyedi szükséglettől függően akár óránként ismételhető az alkalmazása.
A tubust függőlegesen kell tartani és a kötőhártya zsákba 1 cseppet cseppenteni.

Ha az előírtnál több szemcseppet alkalmazott:
Túladagolásból származó mellékhatás nem ismeretes.

Ha elfelejtette alkalmazni a szemcseppet:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Oculotect szemcseppnek is lehetnek mellékhatásai, bár az Oculotect gélt a betegek általában jól tűrik.
A szemcsepp becseppentése után átmenetileg égő érzés jelentkezhet a kötőhártyán.
Túlérzékenységi reakció is kialakulhat.
A fenti vagy egyéb, a gyógyszer használata során tapasztalt mellékhatások jelentkezésekor a kezelést hagyja abba és azonnal forduljon kezelőorvosához.


5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A cseppentőüveget fénytől védve (a kartondoboz külső csomagolásában) kell tárolni.

A szemcsepp a felbontástól számítva 1 hónapig használható fel.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


OGYI-T-6528/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 14356/55/03