---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Panangin filmtabletta


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

140 mg magnesium asparticum anhydricum (175 mg magnesium asparticum tetrahydricum formájában), ill.
158 mg kalium asparticum anhydricum (166,3 mg kalium asparticum hemihydricum formájában) filmtablettánként.


3. GYÓGYSZERFORMA

Filmtabletta: csaknem fehér színű, enyhe fényű, csaknem szagtalan, korong alakú, domború felületű filmbevonatú tabletta.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok - elsősorban ventricularis arrhythmiák - adjuváns kezelése.
Digitalis terápia kiegészítése.
A táplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Szokásos napi adagja 3-szor 1-2 filmtabletta. A napi adag 3-szor 3 filmtablettára emelhető. A gyomorsav csökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott étkezés után bevenni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Akut és krónikus veseelégtelenség. Addison-kór. III. fokú atrioventricularis block. Cardiogen shock (vérnyomás ? 90 Hgmm).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Különös gondot kell fordítani azokra a betegekre, akik hyperkalaemiával járó betegségekben szenvednek, rendszeres ionogram ellenőrzésük ajánlott.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Az orális tetraciklinek, vassók és a nátrium-fluorid a felszívódást gátolja. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között három órának kell eltelnie.
Kálium spóroló diureticumok és/vagy ACE gátlók egyidejű alkalmazásakor hyperkalaemia alakulhat ki.

4.6 Terhesség és szoptatás

Nem ismeretes olyan adat, ami szerint a készítménynek károsító hatása lenne a fenti állapotokban.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet.

4.9 Túladagolás

Előfordulása ezidáig még nem ismert. Ha túladagolás történne, hypermagnesaemia és hyperkalaemia tünetei jelentkezhetnek. Túladagolás esetén fel kell függeszteni a készítmény adását, és tüneti kezelés javasolt (calcium chlorid iv. 100 mg/min, szükség esetén dialysis).


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok


ATC: A12C C55
INN: magnesium aspartate +
potassium aspartate

A Mg++ és a K+ fontos intracelluláris kationok. Kulcsszerepet játszanak számos enzim működésében, a makromolekulák subcellularis elemekhez való kötődésében és az izomkontrakció molekuláris mechanizmusában. A K+, Ca++, Na+ és Mg++ extra- és intracelluláris koncentrációjának aránya befolyásolja a szívizom kontraktilitását. Az aspartat, mint endogén anyag, megfelelő ion-transzmitterként működik: nagy az affinitása a sejtekhez, sói csekély mértékben disszociálnak, így az ionok mint komplex vegyületek jutnak be a sejtbe. A magnesium és a kálium-aspartat javítja a szívizom metabolizmusát.
A magnesium / kalium hiány hypertoniára, sclerotikus coronaria elváltozásokra, arrhythmiára, szívizom elváltozásokra hajlamosít.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs adat.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.





6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Kolloid szilícium-dioxid, polividon, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, makrogol 6000, titán-dioxid, Eudragit E.

6.2 Inkompatibilitások

-

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Szobahőmérsékleten, 15-30 °C között tárolandó.

6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek)

50 db filmtabletta PE csillapítóval kombinált, PE garanciazáras kupakkal lezárt PP tartályban, faltkartonban.

6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások

Megjegyzés ?(egy kereszt)
Osztályozás: I.csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3329/01


9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA:

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA:

2007. április 25.