---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Mielott elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekinto és szakszeru alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
· Sürgosen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek?
2. Tudnivalók a Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek alkalmazása elott
3. Hogyan kell alkalmazni a Mexalen 250 mg végbélkúpot kisgyermekeknek
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
6. További információk

Mik a készítmény összetevoi?
Hatóanyag:
250 mg paracetamol kúponként.
Egyéb alkotórészek:
Víz mentes kolloid szilícium-dioxid, szója-lecitin, szilárd zsír.

Csomagolás
6 db kúp Alu/Alu szalag- csomagolásban és faltkartonban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
ratiopharm Hungária Kft, Budapest

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek?

Fájdalomcsillapító, lázcsökkento hatású gyógyszer 1-6 év közötti gyermekeknek.
Hatásmechanizmusa nem egyértelmuen tisztázott.

2. Tudnivalók a Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek alkalmazása elott

Mikor nem alkalmazható a Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek?

- a paracetamol hatóanyaggal vagy az egyéb alkotórészek bármelyikével szemben fennálló
ismert túlérzékenység esetén,
- súlyos máj- és vesefunkció-zavarok,
- Glukóz-6-foszfát dehidrogenáz genetikai eredetu hiánya (bizonyos enzimhiányos állapot)
(tünet: hemolitikus anémia),
- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás.






Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A gyógyszerek csak fokozott elovigyázattal (az egyes bevételek között eltelt ido megnyújtásával vagy csökkentett dózisban) és orvosi ellenorzés mellett alkalmazhatók
- Gilbert-szindróma (Meulengracht-betegség)

Milyen óvintézkedéseket kell figyelembe venni?
A fájdalomcsillapítók nagy dózisban, nem eloírás szerint, hosszabb ideig történo használatakor fejfájás jelentkezhet, amelyet nem a fájdalomcsillapító megemelt dózisaival kell kezelni.

Fájdalomcsillapítók szokásos szedése, különösen több fájdalomcsillapító hatóanyag kombinálásakor, veseelégtelenség kockázatával járó tartós vesekárosodást okozhat

A kezelés eredményessége érdekében lázas betegek túl meleg ruházatot, illetve ágynemut ne hasz-náljanak, mivel ezek a holeadást akadályozhatják. Bo folyadékbevitelrol gondoskodni kell. A panaszok további fennállása esetén a kezeloorvos tanácsát újra ki kell kérni. Intenzív hasi fájdalmak esetén fájdalomcsillapító gyógyszerek az orvosi vizsgálat elott lehetoleg ne kerüljenek alkalmazásra, mivel az alapbetegség tüneteit elfedhetik. Adott esetben errol az orvost tájékoztatni kell.

A fájdalomcsillapítók nagy adagban, nem eloírás szerint, hosszabb ideig történo használatakor fejfájás jelentkezhet, amelyet nem a fájdalomcsillapító megemelt dózisaival kell kezelni.

Fájdalomcsillapítók szokásos szedése, különösen több fájdalomcsillapító hatóanyag kombinálásakor, veseelégtelenség kockázatával járó tartós vesekárosodást okozhat.

Fájdalomcsillapítók nagy adagban, nem eloírás szerint történo, hosszabb ideig tartó használatának hirtelen megszakításakor fejfájás, valamint fáradtság, izomfájdalmak, idegesség és vegetatív tünetek jelentkezhetnek. A megvonási tünetek néhány napon belül elmúlnak. Addig fájdalomcsillapítók ismételt bevételét kerülni kell és orvosi javaslat nélkül nem szabad azokat ismételten szedni.

Mire kell figyelemmel lennie, ha egyidejuleg más gyógyszereket is szed?
A készítmény májkárosító hatása felerosödhet, pl. egyes altatók és epileptikumok - fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, szalicilamid-tartalmú gyógyszerek hatására
A készítmény és kloramfenikol, vagy AZT (Zidovudin) tartalmú gyógyszerek egyideju adásakor, az utóbbiak toxicitása fokozódhat.
Szájon át szedett véralvadásgátlókkal kezelt betegeknél a paracetamollal történo hosszan tartó kezelés csak orvosi ellenorzés mellett folytatható.
Cukorbetegség esetén, amikor a beteg inzulinkezelésre szorul paracetamol nagy adagban csökkentheti a vércukorsüllyeszto hatást

Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok röviddel korábban alkalmazott gyógyszerekre is vonatkozhatnak!

3. Hogyan kell alkalmazni a Mexalen 250 mg végbélkúpot kisgyermekeknek

Mekkora adagban és milyen gyakran kell adni a Mexalen 250 mg végbélkúpot?
Az alkalmazási eloírásokat be kell tartani, mivel a gyógyszer egyébként nem tudja a hatását megfeleloképpen kifejteni.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja:
testsúly életkor egyszeri dózis maximális napi dózis
10-15 kg 1-3 év 1 végbélkúp 3 végbélkúp
22 kg-ig 6 éves korig 1 végbélkúp 4 végbélkúp
A maximális napi (24 óra) adagot semmiképpen nem szabad túllépni, és a következo végbélkúp felhelyezéséig (amennyiben szükséges) eltelt ido legalább 6 óra legyen.


Hogyan és mennyi ideig kell a készítményt alkalmazni?
A kúpot lehetoség szerint székletürítés után kell mélyen a végbélbe helyezni. A kúpot a jobb felhelyezhetoség érdekében kézben kell melegíteni vagy rövid idore forró vízbe mártani.

Paracetamol-tartalmú gyógyszerek, mint a Mexalen 250 mg végbélkúp kisgyermekeknek orvosi javaslat nélkül csak néhány napig és alacsony dózisban használhatók.

4. Lehetséges mellékhatások

Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Mexalen 250 mg végbélkúp alkalmazásakor?
Mellékhatásként ritkán allergiás borreakció (borpír, kiütés) esetleg hoemelkedéssel, nyálkahártya-elváltozásokkal kísérve elofordulhat.
Nagyon ritkán: allergiás reakciók vérképelváltozásokkal (nagymértéku aluszékonyság és sápadtság). Rendkívül ritkán: a methemoglobin felszaporodása a vérben, asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzadás.
A fenti tünetek elofordulása esetén szedését abba kell hagyni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.

Ha olyan mellékhatásokat figyel meg saját magán, amelyek ebben a mellékelt tájékoztatóban nem szerepelnek, közölje azokat orvosával vagy gyógyszerészével.

Mi a teendo a gyógyszer túladagolása esetén (szándékos vagy véletlen túladagolás)?
Túladagolás gyanúja esetén forduljon orvoshoz, aki a további teendokrol határoz.
A máj méregteleníto képességét túllépo nagy adag paracetamol alkalmazását követoen vagy hosszabb krónikus adagolása után máj- és vesekárosodások léphetnek fel olyan panaszokkal, mint étvágytalanság, hányinger, hányás és hasi fájdalmak, izzadás, valamint vércukoringadozások és a bor elszínezodése. Súlyos esetekben a májmuködés kiesése miatt öntudatzavarok jelentkezhetnek.

5. Tárolás

Tárolás: Legfeljebb 25°C-on kell tárolni.
A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül szabad felhasználni.

6. További információk

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-2036/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 11 438/55/02.