---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
" Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Jodid tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Jodid tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Jodid tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6. További információk

Jodid 200 tabletta


Hatóanyag: 261,6 mikrogramm kálium jodid tablettánként.
Segédanyagok: magnézium sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, cellulózpor, laktóz monohidrát (83,7384 mg)
Leírás: Tabletta: majdnem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, mely "EM70" jelzéssel, másik oldalán felezővonallal van ellátva.
Csomagolás: 100 db tabletta átlátszó, világoskék PVC//Al vagy átlátszó, színtelen PP/Al buborékfóliában és dobozban.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Kft.,
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.


Gyártó:
Merck KGaA, Darmstadt, Germany


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JODID TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

" Jódhiány okozta pajzsmirigy-megnagyobbodás (struma) megelőzésére, különösen terhesség és szoptatás alatt
" újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigyhormon-kezelés vagy jódhiányos struma sebészi kezelése után
" újszülöttek, gyermekek és fiatalok jódhiányos strumájának kezelésére

2. TUDNIVALÓK A JODID TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Jodid 200 tablettát:
" Ha túlérzékeny (allergiás) a tabletta hatóanyagára, vagy bármely segédanyagára.
" Kimutatott (manifeszt) pajzsmirigy-túlműködés esetén
" Lappangó (látens) pajzsmirigy-túlműködés esetén 150 ?g jód/nap feletti dózis ellenjavallt
" A pajzsmirigy jóindulatú hormontermelő daganatai esetén vagy ha a pajzsmirigyben központi szabályozástól független hormontermelő területek vannak.

A kockázat és a haszon mérlegelését követően csak az orvos rendelése szerint szedjen jódot vagy jódtartalmú készítményt.

A jód adása előtt meg kell győződni még arról, hogy nem állt vagy jelenleg nem áll fenn göbös golyva vagy pajzsmirigy-túlműködés a Jodid 200 tabletta szedését megelőzően, illetve a szedés megkezdésekor. Ezen esetekben 150 ?g vagy ennél nagyobb mennyiségű jodid adása pajzsmirigy-túlműködést eredményezhet.

A jodid adása csökkentheti a radiojód kezelés hatékonyságát pajzsmirigytúlműködés, jóindulatú hormonképző pajzsmirigy daganat vagy pajzsmirigyrák esetén. Pajzsmirigyrák gyanúja esetén a jód adása kerülendő.

Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos.
Kérdéseivel a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

Szoptatás alatt nagyobb a jódigény, ezért a kielégítő jódbevitel különösen fontos.
Kérdéseivel a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Ez idáig nem ismert a Jodid 200 tablettának olyan mellékhatása, ami a közlekedésben való aktív részvételt vagy a gépekkel történő munkavégzést befolyásolná.

Egyéb gyógyszerek szedése (gyógyszerkölcsönhatás):
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A gyógyszerek hatását és mellékhatásait (tolerálhatóságát) más szerek egyidejű szedése befolyásolhatja. Ilyen kölcsönhatások akkor is felléphetnek, ha csak rövid idő telt el a gyógyszer szedésének kezdete óta.

A jódhiány növeli, a magas jód-szint csökkenti a pajzsmirigy-túlműködés gyógyszeres kezelésének hatékonyságát, ezért a pajzsmirigy-túlműködés kezelése során minden jód adása kerülendő.
Azok a szerek, melyek a jódhoz hasonló módon jutnak be a pajzsmirigybe (pl. perklórsav), illetve azok, melyek maguk nem transzportálódnak (pl. 5mg/dl koncentráció felett tiocianát) gátolják a pajzsmirigy jód-felvételét és jód-anyagcseréjét, melyeket a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) serkent. Egyidejű magas dózisú jód-kezelés - mely a pajzsmirigy hormontermelését gátolja - és litium-kezelés elősegíti a struma és pajzsmirigy alulműködés kialakulását.
Magas dózisú kálium-jodid kálium-megtartó vízhajtókkal együtt alkalmazva magas káliumszinthez (hiperkalémiához) vezethet.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A JODID TABLETTÁT?

Az alkalmazás módja és időtartama:
Amennyiben orvosa másként nem rendeli, az alábbi utasításokat tartsa be.
Kérjük, tartsa be az előírásokat, különben a Jodid nem fejtheti ki teljes hatását.

" Pajzsmirigy nagyobbodás (struma) megelőzésre, jódhiány esetén:
o fiatalok és felnőttek: 100-200 ?g jód/nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
o terhesség és szoptatás alatt: 200 ?g jód/nap (amely megfelel 1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 2 tabletta Jodid 100-nak)
o újabb struma kialakulásának megelőzésére pajzsmirigyhormonkezelés vagy strumaműtét után (euthyreoid struma): 100-200 ?g jód/nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)

" Jódhiányos struma kezelésére:
o újszülöttek és gyermekek:100-200 ?g jód /nap (amely megfelel 1/2-1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 1 - 2 tabletta Jodid 100-nak)
o fiatalok 200 ?g jód/nap (amely megfelel 1 tabletta Jodid 200-nak, illetve 2 tabletta Jodid 100-nak)

Étkezés után bő folyadékkal (pl. 1 pohár víz) kell bevenni.

A Jodid 200 tabletta megelőző célból történő adása általában több éven át, nem ritkán élethosszig tart.
Újszülöttek strumájának kezelésére általában 2-4 hét elegendő; gyermekek, fiatalok, felnőttek kezelésére általában 6-12 hónap vagy még több idő szükséges.
A kezelés pontos időtartamáról a kezelőorvos dönt.

Ha az előírtnál több Jodid 200 tablettát vett be:
Túladagolási tünetek csak igen nagy jódmennyiség bevételekor lépnek fel.
Ilyen esetekben kérjük, forduljon orvosához, ő dönt a szükséges intézkedésekről.

Ha elfelejtette bevenni Jodid 200 tablettát:
Ha a kezelést idő előtt abbahagyja, vagy átmenetileg szünetelteti, pl. mellékhatás miatt, kérjük, forduljon orvosához.
Amennyiben túl kevés Jodid 200 tablettát vett be, vagy elfelejtette bevenni gyógyszerét, a következő napon a szokásos, előírt mennyiséget vegye be.
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Jodid 200 tablettának is lehetnek mellékhatásai, melyek csak a betegek egy részét érintik; semmiképp sem lépnek fel minden betegnél.

A mellékhatások kialakulása nem valószínű. Nem lehet azonban teljes biztonsággal kizárni, hogy napi 150 ?g feletti jódadag adása esetén - amennyiben a pajzsmirigyben nagyobb, szabályozás alatt nem álló hormonképző területek vannak - pajzsmirigy-túlműködés nem alakulhat ki.
Amennyiben saját magán olyan mellékhatásokat észlel, melyek ebben a betegtájékoztatóban nincsenek feltüntetve, kérjük, közölje orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. TÁROLÁS

Fénytől védve tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-4380/02 (100 db)

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. február 4.