|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
MAGNEROT TABLETTA
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Magnerot tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg magnézium-orotát-dihidrát tablettánként. Segédanyagokat lásd 6,1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletták, egyik oldalukon felezővonallal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Koszorúérbetegségek (rizikófaktorok csökkentésére), szívritmuszavarok, a sima- és harántcsíkolt izomzat spasztikus állapotai, éjszakai lábikragörcs, fokozott neuromuszkuláris ingerlékenység. Magnéziumpótlásra elégtelen bevitel (diéta vagy táplálkozási zavarok) esetén. Tartós diuretikum- vagy hashajtószedés. Atheroscleroticus keringési zavarok, cerebrosclerosis, arteriosclerosis, lipid anyagcserezavarok, hypercholesterinaemia megelőzésére és adjuvans kezelésére. 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja Az alkalmazandó dózis a fennálló magnézium-hiány függvénye. A tablettákat szétrágva, kevés folyadékkal kell bevenni. Szokásos adagja naponta 3-szor 2 tabletta az első 5-7 napon a magnéziumraktárak feltöltésére, majd a fenntartó adag naponta 2-4 tabletta. Fokozott magnéziumigény esetén az adag naponta 3-szor 2 tabletta. Éjszakai lábikragörcs jelentkezésekor esténként 2-3 tabletta bevétele ajánlott. 6 éven felüli gyermekek szokásos napi adagja 1-3 tabletta. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény bármely összetevájével szembeni túlérzékenység. Súlyos vesefunkciós zavarok (szérum-kreatinin szint > 110 µmol), AV-block I.- III. fokozata, az elektrolitháztartás súlyos zavarai, myasthenia gravis. Általános érvényű abszolút ellenjavallat per os elektrolitpótlás esetén nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Minden egyes esetben meg kell vizsgálni a szervezet aktuális elektrolit-, víz-háztartását valamint sav-bázis-egyensúlyát, figyelembe véve, áll-e fenn ellenjavallat a kérdéses kationra vagy anionra nézve (mindenek előtt veseelégtelenség, anuria, exsiccosis esetében). Nem állnak rendelkezésre a magnéziumhiányt - egyértelműen - bizonyító klinikai-kémiai paraméterek. A normálisnál alacsonyabb szérum-magnézium koncentráció általában csak súlyos magnéziumhiány esetén alakul ki. Normális szérum-magnéziumszint mellett sem zárható ki azonban egy enyhe vagy közepes magnéziumhiány jelenléte, mivel a plazma- és az intracelluláris magnézium koncentráció nem korrelál szükségszerűen. A magnéziumhiány diagnózisának felállításában ezért inkább a klinikai tüneteknek van döntő jelentőségük. Az egyre gyakoribbá váló magnéziumhiány egyik alapvető oka a táplálékkal bevitt magnézium elégtelen mennyisége. Gluténmentes, laktózt tartalmaz. Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy 50,0 mg laktózt is tartalmaz tablettánként. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Óvatosan adható: " Vaskészítményekkel (a magnézium és a vas kölcsönösen gátolhatja egymás felszívódását); " tetraciklinekkel és nátrium-fluoriddal (felszívódásukat a Magnerot tabletta gátolhatja). Fenti készítmények és a Magnerot tabletta bevétele között 2-3 óra idő intervallum ajánlott. 4.6 Terhesség és szoptatás A készítmény terhesség és szoptatás időszakában is alkalmazható. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem befolyásolja hátrányosan az ehhez szükséges képességeket. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Ritkán (a szokásos adagok túllépésekor) hasmenés, nagy dózisok ill. tartós alkalmazás esetén fáradékonyság fordulhat elő. (Ez esetben klinikai és laboratóriumi vizsgálat, a szérum magnéziumszint ellenőrzése szükséges). Magnézium tartalmú antacidumok egyidejű szedése fokozhatja a hatást. 4.9 Túladagolás Ép vesefunkció esetén magnézium-intoxikációval nem kell számolni. Esetleges magnézium-intoxikáció központi idegrendszeri (hányinger, hányás, letargia, vizeletretenció, obstipáció, légzésbénulás) és cardialis tünetekben (az AV átvezetés és a kamrai ingerképződés befolyásolása), valamint a neuromuscularis átvezetésre kifejtett kurare-szerű hatásban nyilvánul meg. Antidotumként intravénás kalcium (100-200 mg Ca2+ bevitele 5-10 perc alatt) adható. Ezen felül dialízis, peritonealis dialízis, és mesterséges lélegeztetés válhat szükségessé. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok ATC kód: A12C CO9 A magnézium, mint fontos intracelluláris kation 300 enzimreakcióban fontos szerepet játszik. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A diéta következtében beálló magnéziumhiány esetén a szervezet a kezelés alatt bevitt magnézium mennyiségének nettó 35-40%-át képes felvenni. A magnéziumhiány stimulálja a magnézium abszorpcióját. 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Nincs adat. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása magnézium-sztearát, nátrium-ciklamát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, talkum, kukoricakeményítő, povidon K30, laktóz-monohidrát (50,0 mg), mikrokristályos cellulóz. 6.2 Inkompatibilitások Nincsenek 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 20 db, 50 db, 100 db, 200 db tabletta fehér, átlátszatlan, PVC/PVDC/Al bliszterben és kartondobozban. Kórházi kiszerelés: 1000 db tabletta fehér, átlátszatlan, PVC/PVDC/Al bliszterben és kartondobozban. 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére vonatkozó útmutatások A kúra minimálisan 6 hétig tart, de a készítmény tartósan, folyamatosan is szedhető. A tablettákat célszerű szétrágva, kevés folyadékkal lenyelni. Megjegyzés: Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Wörwag Pharma GmH & Co. KG, Böblingen, Németország 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-1645/01 (20 db) OGYI-T-1645/02 (50 db) OGYI-T-1645/03 (100 db) OGYI-T-1645/04 (200 db) OGYI-T-1645/05 (1000 db) 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 1991. 07. 31. / 2004. június 07. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2004. június 07. Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 8201/41/2006 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007