|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
HOVA FILMTABLETTA
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE: Hova filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Extractum humuli lupuli strobuli siccum 45,5 mg Extractum valerianae siccum 200,2 mg filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK KÜLLEME Filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Ideges eredetű elalvási és alvási zavarok, nyugtalanság, idegesség, szorongásos állapotok. 4.2 Adagolás és alkalmazás Ideges eredetű alvászavarok esetén: felnőtteknek: 2 filmtabletta fél órával lefekvés előtt. Nyugtalanság, idegesség és szorongásos állapotok esetén: naponta 1-3-szor 1 filmtabletta. A filmtablettákat szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. 4.3 Ellenjavallatok A gyógyszer valamely összetevője elleni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések Nagyobb, az aluszékonysághoz vezető adagok bevétele esetén gépjárművek vezetése és gépek üzemeltetése kerülendő. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más nyugtató vagy altatószerek, egyidejű szedése, ill. alkohol fogyasztása kerülendő, mivel egymás hatását erősíthetik. 4.6 A készítmény alkalmazása a terhesség és szoptatás időszakában Ezideig a terhesség és a szoptatási időszak során jelentkező nem kívánatos (teratogén vagy embryotoxikus) hatások nem ismeretesek. Elővigyázatosságból Hova filmtablettát nem szabad terhesség első trimesterében szedni. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Amennyiben nagyobb adagok bevétele után álmosság, szédülés jelentkezik, ennek tartama alatt járművet vezetni, veszélyes gépen dolgozni tilos. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Ritkán jeleztek fejfájást, émelygést. Allergiás bőrreakciók nem zárhatók ki. 4.9 Túladagolás A túladagolás tünete az alvás elmélyülésében és az alvási idő megnyúlásában nyilvánul meg. Súlyos túladagolás előfordulása nem ismeretes. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok ATC-besorolás: N05C M30 A macskagyökér és a komló bevált klasszikus gyógynövény hatóanyagkombináció. A macskagyökér-kivonatok centrális tompító hatása agyi anyagcserevizsgálatok, valamint az alvás klinikai tanulmányozása révén egyaránt megalapozott. A macskagyökérben található hatóanyagok a GABA-receptorkomplexet támadják meg, és gátolják ezáltal a neuronális aktivitást. A komló nyugtató hatása - amelyet szintén régóta alkalmaz a népi gyógyászat - feltételezhetően a Humulonból és a Lupulonból postmortálisan keletkező 2-metil-3-buten-2-olra vezethető vissza. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Nem állnak rendelkezésre adatok. 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Állatkísérletekben humán gyógyászatban alkalmazott adagok esetén nem találtak utalást toxikus hatásokra. Mivel a Hova-filmtablettákban alkalmazott macskagyökér-kivonat nem tartalmaz valepotriátot, mutagenitás szempontjából megfontolandók nem merülnek fel. 6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK 6.1. Segédanyagok jegyzéke Magnézium-sztearát, kolloid szilicium-dioxid, maltodextrin, glükóz-szirup, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, indigókármin-alumínium lakk, "Quinoline yellow" - alumínium lakk, makrogol 4000, titán-dioxid, laktóz, hipromellóz. 6.2 Inkompatibilitások Ezideig nem ismeretesek. 6.3 Eltarthatóság 6.4 Különleges tárolási előírások Szobahőmérsékleten, az eredeti csomagolásában tartandók. 6.5 Csomagolás (jellege, anyaga, kiszerelési egységek) 20 db filmtabletta bliszterben és faltkartonban. 6.6 A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó útmutatások Vény nélkül kiadható gyógyszer (I. csoport). 7. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Gebro Broschek GmbH. A-6391 Fieberbrunn Austria 8. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA OGYI-T- Alkalmazási előírás OGYI-eng. száma: 9822/40/99 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007