---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

CalciviD filmtabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a CalciviD filmtabletta?
2. Tudnivalók a CalciviD filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CalciviD filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás


Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 400 NE kolekalciferol (D3-vitamin), 600 mg kalcium (1500 mg kalcium-karbonát formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszpovidon, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, zselatin, butil-hidroxi-toluol (E 321), közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, lebontott keményítő, nátrium-alumínium-szilikát (E 554), maltodextrin, poliszorbát 80.
Bevonat: Sepifilm 4202 yellow, sárga vas-oxid (E172), hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol, talkum.

Csomagolás: 30 db, 60 db filmtabletta.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Béres Gyógyszergyár Rt. 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.


1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A CALCIVID FILMTABLETTA?

Mikor ajánlott a készítmény alkalmazása?
Alkalmazása ajánlott a csontképzéshez és a normális csontanyagcseréhez nélkülözhetetlen kalcium- és D3-vitamin pótlására, a maximális csonttömeg kifejlődésének elősegítésére, a csontállomány csökkenésének és a csontképzés zavarának (csontritkulás, csontlágyulás) megelőzésére, valamint kiegészítő kezelésére.
Alkalmazása különösen fontos:
· a csontfelépítés miatt serdülő- és fiatal felnőttkorban
· terhesség és szoptatás idején,
· változó kor (menopauza) alatt és azt követően,
· időseknek, tartósan napfénytől elzártan élőknek (pl. lakásból ki nem mozduló beteg ember),
· vegetáriánusoknak,
· kevés tejterméket fogyasztóknak.


2. TUDNIVALÓK A CALCIVID FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Mikor nem szabad a készítményt szedni?
A ható- vagy a segédanyagok bármelyikével szembeni allergia, veseelégtelenség, a vizelettel történő nagyfokú kalciumvesztés, vesekövesség, ún. aktív D-vitamin-származék szedése, továbbá mellékpajzsmirigy-túlműködés, D-vitamin túladagolás, vagy bármilyen egyéb ok miatt emelkedett vérkalcium-szint esetén nem szedhető a készítmény.

Mit kell tudnia az alkalmazás megkezdése előtt?
Vesebetegségben, veseműködési-zavarban szenvedők az alkalmazást megelőzően kérjék ki kezelőorvosuk véleményét, mert ezekben az esetekben a kalcium- és/vagy D3-vitamin-pótlás szükségességéről szakembernek kell döntenie!

Szedhetik-e gyermekek is a készítményt?
A készítményt gyermekek 10 éves életkortól szedhetik, adagja naponta 1 filmtabletta. 10 éves életkor alatt gyermekorvosi javaslatra adható, egyénre szabottan. Az ajánlottnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő, a készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.

Alkalmazható-e a készítmény más gyógyszerekkel?
Igen, azonban egyidejű alkalmazása kerülendő más kalcium- és D-vitamin-tartalmú készítményekkel, a túlzott bevitel és az élettaninál magasabb vérkalcium-szint kialakulásának lehetősége miatt! Savkötők, illetve a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie (lehetséges hatáscsökkenés miatt). Tiazid-típusú vizelethajtó gyógyszerekkel együtt csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szedhető.

Mit kell megfontolni terhesség és szoptatás ideje alatt?
A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható a megadott adagban, ha más kalcium és D3-vitamin tartalmú készítményt nem szed.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CALCIVID FILMTABLETTÁT?

Mi az ajánlott adag?
Szokásos adagja felnőtteknek a maximális csonttömeg kifejlődésének elősegítésére és a csontritkulás megelőzésére naponta 1 filmtabletta. Ez az adagot indokolt esetben (csontritkulás, csontlágyulás kiegészítő kezelésére, időskori kalcium- és D-vitamin-pótlásra, stb.) a kezelőorvos javaslata alapján napi 2 filmtablettára emelhető.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a napi adag 1 filmtabletta.

Hogyan és mikor kell a készítményt bevenni?
A filmtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohárnyi vízzel, gyümölcslével egészben bevenni. Szükség esetén kettétörhető.

Mennyi ideig szedhető a készítmény?
A készítményt a kalcium- és D-vitamin-pótlást indokoló állapot (pl. növekedés időszaka, változó kor, terhesség, stb.) vagy betegség (csontritkulás) fennállása alatt folyamatosan javasolt szedni. Csontritkulás esetén kiegészítő kezelésként alkalmazva, az alkalmazás időtartamát illetően évente konzultáljon kezelőorvosával.

Mire kell még ügyelnie a CalciviD filmtabletta szedése során?
A magas növényirost-tartalmú élelmiszerek csökkentik a kalcium felszívódását, ezért ezek fogyasztása és a készítmény bevétele között legalább két óra teljen el.




4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A készítmény szedése mellett ritkán gyomor-bélrendszeri panaszok (puffadás, székrekedés) léphetnek fel.

5 TÁROLÁS

Szobahőmérsékleten 15°C - 25°C között, száraz helyen tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



OGYI-T-9153/01 (30 db)
OGYI-T-9153/02 (60 db)


Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 22 654/40/2003