---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Buscopan 10 mg drazsé

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
" Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
" Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Buscopan drazsé?
2. Tudnivalók a Buscopan drazsé alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Buscopan drazsét?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás

Hatóanyag: 10 mg hioscin butilbromid drazsénként.
Segédanyagok:
Mag: borkősav, sztearinsav, vízoldható kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: makrogol 6000, povidon, titán-dioxid (E171), arabmézga (porított), talkum, szacharóz, fényesítő viasz (karnauba pálmaviasz, fehér viasz1:1).
Csomagolás: 20 db drazsé átlátszatlan fehér PVC/PVDC/ALU buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein
Németország

1. Milyen betegség esetén alkalmazható a készítmény?
A tápcsatorna simaizomzatának görcse (pl az un. irritábilis bél-szindróma görcsös tünetei), epeúti görcsök és bántalmak, az epehólyag telődési és ürülési mechanizmusának zavara valamint húgy-ivarszervi görcsök esetén.

2. Tudnivalók a Buscopan drazsé alkalmazása előtt

Mikor nem alkalmazható a készítmény?
A készítmény hatóanyagával, illetve bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Általános izomgyengeséggel járó betegségben (myasthenia gravis).
A vastagbél nagymértékű kitágulásával járó betegségben.

Különleges óvintézkedések
A készítményt szövődményeinek veszélye miatt zárt csarnokzugú glaucomára (zöld hályog), szapora szívverésre vagy ritmuszavarra hajlamos betegek esetében, továbbá bélelzáródás vagy hólyagnyak elzáródás veszélye esetén csak orvosi előírásra lehet alkalmazni.

Alkalmazható-e a Buscopan drazsé terhességben vagy szoptatás ideje alatt?
A hosszú múltra visszatekintő klinikai alkalmazás során nem észleltek kedvezőtlen hatásokat a terhesség időszakában. Mindazonáltal, a terhesség (különösen annak első harmadra) alatt végzett gyógyszeres kezelésre vonatkozó általános biztonsági előírásokat kell szem előtt tartani.

Nem bizonyított, hogy a készítmény biztonságosan adható-e a szoptatás ideje alatt, azonban alkalmazása során nem észlelték a szoptatott újszülöttek károsodását.

Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességet?
A készítménynek a fenti képességeket befolyásoló hatását eddig nem észlelték.

Alkalmazható-e a Buscopan drazsé egyéb gyógyszerekkel egyidőben?
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
A Buscopan befolyásolhatja az alábbi gyógyszerek hatását:
triciklikus antidepresszánsok (depresszió elleni szerek),
antihisztaminok (allergia elleni szerek),
kinidin és dizopiramid (szívritmus zavarban alkalmazott szerek),
amantadin (Parkinson-kórban alkalmazott szer),
dopamin-antagonisták (pl. metoklopramid - hányinger és hányás csökkentő szerek),
ß-receptor agonisták

3. Hogyan kell alkalmazni a Buscopan drazsét?

Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Drazsé:
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: 3-5×1-2 drazsé
A drazsét egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

Mi a teendő túladagolás esetén?
Ha az előírt adagnál többet használt egyszerre, azonnal forduljon orvoshoz.

4. Lehetséges mellékhatások

Mellékhatásként szájszárazságot, a verejtékmirigyek működési zavarát, szapora szívverést, és olykor vizeletvisszatartást észleltek. Ezek a mellékhatások azonban rendszerint enyhék és a kezelés során spontán megszűnnek. Szórványosan túlérzékenységi reakciókat (elsősorban bőrreakciókat) észleltek. Rendkívül ritkán beszámoltak nehézlégzéssel és keringési sokkal járó anafilaxiás (súlyos allergiás) reakcióról.

5. Tárolás

Drazsé: legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tartandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



OGYI-T-8919/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2007. május 14.