---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

Algoflex Gel 2,5% gél

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
" Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
" További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
" Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex Gel 2,5% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Algoflex Gel 2,5% gél alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni az Algoflex Gel 2,5% gélt?
4. Lehetséges mellékhatások.
5 A készítmény tárolása.
6. További információk.

Mit tartalmaz az Algoflex Gel 2,5% gél?

Hatóanyag: 25 mg ketoprofén grammonként.
Egyéb összetevők: Karbomerek, trolamin, levendula olaj, etanol 96 %, tisztított víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Laboratoire Aventis, Párizs, Franciaország
Gyártó: Aventis Pharma Ltd. Waterford, Írország


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX GEL 2,5% GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely az egyik leghatékonyabb képviselője a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjának, és igen erős gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
A vivőanyagok biztosítják a hatóanyag bőrön keresztüli jó felszívódását anélkül, hogy általános mellékhatásoktól kellene tartani.
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára javasolt reumás és traumás eredetű izom vagy csont-izületi fájdalmak, mint ficamok, húzódásos, rándulásos, zúzódásos sérülések, hátfájás, ferde nyak
(a nyakizom gyulladása, vagy görcsös összehúzódása miatt), traumát követő vizenyő rövid távú helyi kezelésére.
A gyermekekre vonatkozó adatok hiányában a készítmény csak felnőttek és 15 éven felüli gyermekek kezelésére alkalmazható.


2. TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX GEL 2,5% GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Algoflex Gel 2,5% gélt:

" ha túlérzékeny (allergiás) az Algoflex Gel 2,5% gél hatóanyagára (ketoprofén) vagy bármely segédanyagára,
" a terhesség 5. hónapja (24 hét) után,
" ha a kórelőzményében asztmás roham szerepel, amit a ketoprofén vagy egy másik ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID), illetve acetilszalicilsav szedése váltott ki,
" ha túlérzékeny tiaprofensavval, fenofibráttal (koleszterin szint csökkentő gyógyszer), napozókrémekkel vagy illatszerekkel szemben,
" sérült bőr, pl. nedvedző sérülés, ekcéma, fertőzött sérülés, égés vagy sebek esetén.

A kezelés ideje alatt és az azt követő 2 hétben nem szabad napozni, mivel a géllel kezelt bőrfelületeken napfény vagy UV fény hatására többé-kevésbé súlyos bőrreakciók vagy fényérzékenység alakulhatnak ki, ezért:
" a kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és azt követően két hétig ruházattal kell védeni a napfénytől,
" a gél használata után néhány perccel alaposan kezet kell mosni.

Az Algoflex Gel 2,5% gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha a kezelés közben abnormális bőrreakciót észlel, akkor hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát.

Gondosan kövesse az előírásokat:
" soha ne használjon többet a javasolt mennyiségnél (lásd adagolás),
" ne használja a készítményt nagy bőrfelületen,
" tartsa be a kezelőorvos utasításait.
Nem alkalmazható nyálkahártyára és a szem közelében.
Záró kötést nem szabad használni.

Terhesség

Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
A terhesség első 3 hónapjában (12 hét) kezelőorvosa nagyon indokolt esetben javasolhatja Önnek ezt a készítményt.
A terhesség 3-5. hónapjában (12-24 hét) kezelőorvosa nagyon indokolt esetben javasolhatja Önnek ezt a készítményt, de csak rövid időtartamú kezelésre. A készítmény hosszú távú használata határozottan ellenjavallt.
A terhesség 5. hónapja (24 hét) után Ön semmilyen körülmények között ne használja ezt a gyógyszert, mivel már egyetlen adag is súlyos hatással lehet a magzatra, különösen a keringési rendszerére és a vesére.
Amennyiben a terhesség 5. hónapja után alkalmazná a készítményt, értesítse orvosát, aki megteszi a szükséges óvatossági intézkedéseket.

Szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt a gyógyszer használata nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem ismertek

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyidejűleg nem szabad más ketoprofént vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőt tartalmazó készítményt alkalmazni a bőrön.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALGOFLEX GEL 2,5% GÉLT

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli a készítmény szokásos adagja:
Naponta kétszer alkalmazandó.
A gélt alaposan be kell masszírozni a fájdalmas vagy gyulladt területre.

A készítményt csak felnőttek és 15 éven felüli gyermekek alkalmazhatják.

Használat után néhány perccel alaposan kezet kell mosni.

Ha az előírtnál több Algoflex Gel 2,5% gélt alkalmazott:

Véletlen túladagolás esetén teljesen mossa le a gélt és azonnal forduljon orvoshoz.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Algoflex Gel 2,5% gélnek is lehetnek mellékhatásai.

Az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő:
" Bőr, légzőszervi (pl. asztmás roham, különösen acetilszalicilsavra vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre allergiás betegekben) vagy általános túlérzékenységi reakciók.
" Súlyos bőrreakció napfény vagy UV fény hatására.
" Kivételes esetben súlyos bőrreakciók, pl. hólyagos kiütések, ekcéma alakulhatnak ki

A fenti mellékhatások előfordulása esetén azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát.

Az alábbi reakciók szintén előfordulhatnak:
" Helyi bőrvörösség, viszketés, égő érzés.
" Bőr irritáció és szárazság, gyakori alkalmazás esetén (a készítmény alkohol tartalma miatt).

A nem szteroid gyulladáscsökkentők egyéb általános hatásai, ezek mértéke az alkalmazott gél mennyiségétől, a kezelt felület nagyságától, a kezelés időtartamától, és a záró kötés esetleges alkalmazásától függ.

A fenti mellékhatásokról tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 250C-on tárolható.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a Sanofi-Aventis csoport helyi képviseletéhez:
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel: 1/505-0050



Csomagolás:

60 g gél fehér kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.


OGYI-T-10 278/01


A betegtájékoztató OGYI engedély száma: 15107/40/05.